工业纯水设备

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实验室纯水设备

美国药典USP水口取样,是否要装软管形成循环?这是要求还是建议?

2020/3/20 12:31:13

汉纯水www.twxqccs.com如果QC结果是用以“放行”生产用水,则必须在生产用水口采用与生产使用时完全相同的方式取样---相同出口消毒(如有)、相同生产软管(无论多脏多差)、相同预淋洗(如有),所有都相同。样品数据的目的是重复出生产用水相同的质量,因此你必须在采取时重复系统供水使用方式。这些用水程序可能会在出水时严重污染水系统内的新鲜水,因此“脏”水应传送到了生产操作中。如果你采的水样是不同于(好于)生产所用的水,你就会得到较低(更好)的微生物结果,它不能代表实际用水质量。FDA要求用于QC放行检测的水样与生产用水相同。否则你会被签发FDA483缺陷甚至更糟糕。如果取过程控制(PC)水样是用于水系统监测和系统性微生物控制,则可以从非生产用水的取样点取样。我们知道出口本身可能会对所采集的水样产生生物负载,因此可以用最大努力来确保出口不会增加水样中本来就存在的微生物含量(使用最严格的出口消毒,非常严格和彻底的淋洗,无菌软管等)。对于PC,你感兴趣的是阀门后面系统内的水质,并不想在取样品有所污染使得数据诠释产生偏离。然而,从采样口(而不是生产使用点)采集的水样通常不能用于水的最终放行(QC),因为它不是以实际使用的方式收集的。生产通常不会使用从取样口抽取的水。武汉医用纯水 ,武汉水处理汉去离子水医用GMP纯化水设备

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